SCECIM - Système canadien d'évaluation de la conformité des instruments médicaux.
Les fabricants qui vendent des dispositifs de classes II, III et IV au Canada doivent être enregistrés par un registraire du système qualité agréé par le Système canadien d’évaluation de la conformité des instruments médicaux (SCECIM).
BSI Management Systems est l’un des rares registraires agréés par le Conseil canadien des normes (CCN) pour accorder l’enregistrement selon la norme ISO 13485:2003. Il est également reconnu par le SCECIM de Santé Canada.
Afin d’obtenir un permis de fabrication de Santé Canada visant à commercialiser des dispositifs au Canada, le fabricant doit, entre autres, veiller à ce que son système de gestion de la qualité soit enregistré selon la norme ISO 13485:2003.
Vous pouvez obtenir de plus amples renseignements sur le SCECIM en consultant le site Internet du CCN.
